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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

顾护好阳气，让孩子不会“阳”！******

文/羊城晚报记者 陈辉 通讯员 刘灵娟 刘庆钧

　　因免疫系统尚未成熟，儿童是新冠病毒的易感人群。如何为儿童做好预防？广州中医药大学第一附属医院董秀兰副主任中医师建议，除了要给儿童佩戴合适的口罩、注意手部卫生、尽量避免或减少与密集人群的接触外，中医认为，“正气存内，邪不可干”，因此顾护好儿童的阳气对预防新冠也至关重要。

　　【尽量太阳出来后再起床】 秋冬之时，阳气敛藏，应该“早卧晚起，必待日光”，晚上10点前睡觉，早上尽量待太阳出来后再起床，并让小孩睡好“子午觉”。

　　【多晒太阳】 冬天以上午10点左右的太阳最佳，每天可晒1小时左右。传统理论认为，晒太阳可以激发人体阳气，国医大师邓铁涛教授亦推崇多晒太阳，以“采阳补肾”，提高机体免疫力。

　　【动则生阳】 适当的运动，尤其是在阳光下的户外运动，例如骑自行车、滑板、打羽毛球、慢跑等都可以，建议每天有1~2小时的户外运动，户外运动前后注意增减衣物，及时擦汗，以免受凉。

　　【注意保暖】 “形寒饮冷则伤肺”，注意保暖，穿衣以双手温暖，后背不会出汗为度。另外，冬天室内注意穿袜子，足部保暖，避免寒从足生。儿童过食寒凉冰冷食物，既伤肺也伤胃，损伤阳气，容易导致咳嗽、哮喘发作，腹痛、呕吐等，所以儿童在冬季尽量少吃或不吃寒性冰冷食物。

　　【中医沐足】 中药沐足可以温经散寒，健脾除湿，引火归元，不仅可以提升小孩的免疫力，还可以让孩子更好入睡，睡得踏实。艾叶30克，藿香30克，苍术30克，蒲公英20克，煮水滤去药渣，待水温降至45度左右，睡前给孩子泡脚，时间为10~15分钟。

　　【艾灸】 艾灸不仅能对局部肌肤产生温热效应，而且能提高细胞免疫功能，对体液免疫有双向调节作用。对于气虚阳虚患儿，可艾灸足三里穴、大椎穴、肺俞穴、神阙穴、关元穴等，每日10-15分钟，以局部微微潮红为度。(但虚火上扰体质及食积内热体质不建议艾灸。)

　　【推拿】 儿童在做好居家防护时，家长可对其进行推拿，可健脾益肺，扶助正气，增强个人免疫力。主要推拿手法有开天门、推坎宫、揉太阳，揉耳后高骨(各1分钟)，补脾经、推肺经、按揉膻中、大椎、足三里(各2分钟)，捏脊(6遍)。每日一次。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）